临床试验分四期--临床药理学辅导

时间:2010-12-5 17:23:32  作者:admin   来源:未知  查看:  评论:0
内容摘要:
【932期HR头条岗】人事经理-中唐天承集团-远洋光华国际-10~15k ,临床试验分四期是临床药理学知识点,为了方便广大考生备考,医学教育网小编整理出如下相关知识: Ⅰ期临床试验:是在人体进行新药研究的起始期,主要目的是研究人对新药的耐受程度,了解新药
..

  【932期HR头条岗】人事经理-中唐天承集团-远洋光华国际-10~15k,“临床试验分四期”是临床药理学知识点,为了方便广大考生备考,医学教育网小编整理出如下相关知识:

  Ⅰ期临床试验:是在人体进行新药研究的起始期,主要目的是研究人对新药的耐受程度,了解新药在人体内的药代动力学过程,提出新药安全有效的给药方案。对象:健康人。

  II期临床试验:为随机盲法对照临床试验,由药物临床试验机构进行临床试验。其目的是确定药物的疗效适应证,了解药物的毒副反应,对该药的有效性、安全性作出初步评价。对象:靶疾病的患者。

  Ⅲ期临床试验:是Ⅱ期临床试验的延续,目的是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价。要求在Ⅱ期临床试验的基础上除增加临床试验的病例数之外,还应扩大临床试验单位。多中心临床试验单位应在临床药理基地中选择,一般不少于3个,每个中心病例数不少于20例。各项要求与II期相似,但一般不要求双盲?。

  Ⅳ期临床试验:也称上市后监察。其目的在于进一步考查新药的安全有效性,即在新药上市后,临床广泛使用的zui初阶段,对新药的疗效、适应证、不良反应、治疗方案可进一步扩大临床试验,以期对新药的临床应用价值做出进一步评价,进一步了解的疗效、适应证与不良反应情况,指导临床合理用药。包括扩大试试验、特殊对象临床试验、补充临床试验。

  以上就是“临床试验分四期”的全部内容,希望能够帮助到大家。更多考试辅导资料请大家持续关注医学教育网!

http://www.wvw-180000.orgwww.wvw-180000.com,天龙心水论坛,www.48983.com,www.48kj.com,www.46681.comwww.wvw-180000.com,天龙心水论坛,www.48983.com,www.48kj.com,www.46681.com
关键词6| 99224曾道救世网官方网站| 香港大型免费门尾图库| 香港马会开奖直播| 马经平特马经生肖图库彩图| 六合彩资料| 香港赛马会内部资料图| 正版综合资料一二三份无错版| 彩吧图库彩报中心| 状元红高手心水论坛|